冀查处160起医疗器械违法案 注销38家企业许可证

　　新华社石家庄１２月２４日电（记者董智永）记者从河北省食品药品监督管理局获悉，在刚刚结束的河北省医疗器械专项整治活动中，共查处１６０起医疗器械违法案件，３家医疗器械企业被停产整顿，３８家企业许可证被注销。

　　据悉，目前河北省共有医疗器械生产企业４３２家。此次医疗器械专项整治，将小到棉签、体温计、一次性输液器，大到植入性骨钉、心脏起搏器、ＣＴ机、核磁共振等医疗器械，都纳入了监管范围。此次专项整治活动，使河北省医疗器械注册核查率达到１００％，一类企业日常监管检查率达到１００％，二类以上企业质量管理体系监督检查覆盖率达到１００％。在医疗器械注册核查中共注销注册证１４份，拟再注销１６份。督促４３２家生产企业全部完成自查。检查中，１４家企业自愿退出医疗器械生产，责令４７家企业限期整改。

　　河北省食品药品监督管理局副局长许彦增介绍，在医疗器械专项整治中，全省药监部门严格责任追究，完善企业诚信档案，将守法经营企业列入“诚信名单”，将违法违规企业列入“黑名单”，并通过媒体向社会公布，形成医疗器械行业“守信者荣”“失信者耻”的良好氛围。

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